脑白金按新药研究方法完成人体临床试验

　　脑白金人体临床试验日前完成。中国药理学会理事长林志彬教授在2004年12月27日召开的该试验总结大会上指出，脑白金临床研究的试验设计科学严谨，采用了新药研究方法来观察一个功能食品的保健功能，如此大规模的人体临床试验在保健品行业尚属首次，这将代表保健品未来的发展趋势。

　　志彬介绍，作为保健食品，其审批程序无须经过人体临床试验。但是，功能食品比药品更广泛地应用于人群，对于人体究竟有什么保健功能，应该给老百姓一个交待。健特公司此次开展的脑白金人体临床试验，历时半年，由北京大学医学部、空军总医院、解放军301医院、304医院、同仁医院和中国医学科学院药物研究所共同参与，受试者数百例。试验按照新药临床试验要求，严格采取双盲、随机、安慰剂对照方案，对给药前后的数值进行统计学分析，方法指标选择合理，研究结果可信。试验表明：脑白金改善睡眠、改善胃肠功能、抗氧化活性等指标均有良好表现。其中，90%的人睡眠得到改善；80%的人肠道有益菌增加；76%的人肠道潜在致病菌降低，感冒次数减少，脊椎骨密度明显增高；脑白金含有的褪黑素和低聚糖使衰老有关症状和指标得到改善。

　　与会专家认为，脑白金临床试验的研究报告是一个带有示范性的报告，对于提高中国保健食品的科研水平具有重要意义。来自全国药理学界的百名专家出席了此次由中国药理学会组织的“脑白金临床研究总结大会”。